アガサ株式会社（本社：東京都中央区、代表取締役社長：鎌倉千恵美、以下「アガサ」、英語社名：Agatha Inc.）は、トレーニングマネジメントシステム「Aves-TMS」を提供する百昌生物醫藥科技股彬有限公司（本社：台湾台北市、代表者：Michael Lee、以下「百昌生物」、英語社名：Bio-trend Inc.）と、同製品の販売代理店契約を締結しました。
本契約により、アガサが提供する品質文書管理システム「Agatha SOP」と、百昌生物が開発・提供する「Aves-TMS」との連携を通じて、ライフサイエンス業界におけるトレーニングマネジメントの支援を強化し、より包括的なGxPコンプライアンス体制構築を可能にします。
■契約締結の背景と目的
近年、製薬・医療機器業界をはじめとするライフサイエンス企業においては、文書管理のみならず、トレーニングマネジメントの一元化やトレーサビリティの確保に対するニーズがますます高まっています。
アガサでは、GxP要件および21 CFR Part 11に準拠したクラウド型文書管理システム「Agatha SOP」を通じて、SOPや手順書の管理・配信・承認といった文書管理業務を支援してまいりました。こうした中、昨今では教育履歴やスキルマップを含むトレーニングマネジメント分野へのスピーディーな対応強化が求められており、アガサとしても対応領域の拡張に向けた検討を進めてまいりました。
一方、百昌生物醫藥科技有限公司が提供する「Aves-TMS」は、各種研修の計画・配信・受講・評価・記録管理までを包括的に実現するトレーニングマネジメントシステムであり、中国国内外において製薬企業やGMP適合企業を中心に豊富な導入実績を有しています。
このたびの代理店契約締結は、百昌生物がグローバル展開の一環として日本市場への参入を模索していたタイミングと、アガサがトレーニングマネジメント領域におけるソリューション強化を検討していた状況が合致し、実現したものです。今後は、Agatha SOPとAves-TMSのシームレスな連携により、より幅広い業務課題に対応する包括的なソリューションの提供を目指してまいります。
■「Aves-TMS」の特長
「Aves-TMS」は、GxPおよび21 CFR Part 11、Annex 11など各国の規制要件に対応し、以下の機能を備えた高度なトレーニングマネジメント基盤です。
- 役割別トレーニング要件の自動紐付け・通知
- スキルマップによる人材育成計画の可視化
- eラーニング・集合研修・実技研修・社外研修の統合管理
- 査察・監査対応に有効な受講履歴・評価記録の一元管理
- 「Agatha SOP」とのシームレスな文書連携機能（※）
※受講対象文書の更新・管理・配信をAgatha側で実施し、Aves-TMS上でトレーニングマネジメントを実施可能
■業務提携に向けて
【百昌生物醫藥科技 CEO Michael Lee】
Bio-trendはこれまで、GxP教育トレーニングマネジメントシステムの開発と運用に取り組んでおり、ライフサイエンス分野のお客様がGxP人材育成およびコンプライアンス研修をより効果的に実現できるよう支援することを目指してきました。
アガサのGxP品質文書システムとTMSに関する戦略的提携を実現し、製薬業界のお客様に対して「品質・文書・トレーニングマネジメント」のシステムを統合したワンストップ・プラットフォームを提供できることを、非常に嬉しく思っています。
【アガサ株式会社 代表取締役社長 鎌倉千恵美】
このたび、百昌生物醫藥科技とのパートナーシップを通じて、トレーニングマネジメント管理の領域まで当社のソリューションを拡張できることを嬉しく思います。
5年以上にわたる両社の協業で築いた信頼を基に、文書管理とトレーニングマネジメントをシームレスに統合することで、ライフサイエンス業界におけるGxPコンプライアンス体制のさらなる強化を支援できると確信しています。 今後も、現場のニーズとグローバルな視点を融合し、より多くのお客様の品質向上に貢献してまいります。
■今後の展開
本提携により、アガサは「Agatha SOP」に加え、トレーニングマネジメント領域にもサービスを拡張し、ライフサイエンス企業の皆様に対して文書管理と教育管理を含むより一層の包括的なソリューションを提供できる体制を整備いたしました。
今後は、Agatha SOPとAves-TMSの連携を通じて、社内教育の計画・実施・評価・記録を一貫して管理できる環境を構築し、実務の効率化と規制要件の確実な遵守を支援してまいります。アガサは引き続き、グローバルな視点と現場目線を融合させたソリューションの提供に努め、品質関連業務の継続的な改善と品質向上に貢献してまいります。
【アガサ株式会社について】
治験/品質関連文書を共有し、管理・保存するためのクラウドサービス「Agatha」を、医療機関、製薬企業、医療機器企業、CRO、SMO、臨床検査会社などに提供することにより、治験・臨床研究や製造の品質向上・スピードアップ・効率化に貢献することをビジョンに掲げてスタートした会社です。
最新のテクノロジーを用いて新しい治療法や薬が創出される仕組み・基盤を作り、世界中の人々の健やかな人生に貢献すること、そして将来の世界中の子どもたちが豊かな生活、文化、技術、医療にアクセスできる環境作りに寄与することをミッションとしています。
会社名：アガサ株式会社（Agatha Inc.）
代表者：代表取締役社長 鎌倉 千恵美
住所：〒103-0026 東京都中央区日本橋兜町7-1 Kabuto One 9階 WeWork
資本金：10億9,400万円（資本準備金を含む）
設立：2015年10月2日
URL：https://www.agathalife.com/
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