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■GDP対応の基本 求められる管理項目を整理
GDP（Good Distribution Practice／医薬品適正流通基準）とは、医薬品が製造工場を出荷されてから、卸・物流・保管・配送を経て患者さまへ届くまでの流通過程で、品質を適切に保つための国際的な基準です。
医薬品の有効性・安全性を守るために、流通の各工程で「決められた手順で管理できているか」「記録が残っているか」が重視されます。
・適切な施設管理（保管環境・設備の管理）と職員教育の実施
・偽造医薬品の混入防止に向けた対策
・輸送中の温度管理、外部委託先の監督、記録の徹底
・苦情対応や回収（リコール）の手順整備
これらは、厚生労働省が公表しているGDPガイドラインにも記載されています。
そして現在、GDPへの対応は、医薬品物流に携わる企業にとって「できれば対応する」ではなく、避けて通れない基本要件になりつつあります。
■温度管理が不十分な場合のリスク 品質・安全・信用への影響
医薬品の温度管理が適切に行われない場合、品質面の問題にとどまらず、法的・社会的な責任へ発展する可能性があります。
医薬品は患者さまの生命に直結する製品であり、流通に関わる事業者にも厳しい管理責任が求められるためです。
たとえば、温度管理の不備は次のようなリスクにつながります。
・医薬品の変質による健康被害の発生
・温度逸脱が原因となる全品廃棄など、多額の経済的損失
・行政処分や業務停止命令による、取引継続への影響
・企業・ブランドの信頼失墜（再発防止の説明負担も増大）
だからこそ、温度管理は「現場の注意」だけに頼るのではなく、仕組みとして再現性高く運用できる体制づくりが重要です。
■現場で起きやすい温度管理のつまずき
医薬品の温度管理は、日々の運用の中で見落としが起きやすいのが課題です。
例えば、目視確認や手書き記録の抜け漏れ、夜間・休日の温度逸脱に気づきにくい、温度ロガーの電池切れで記録が残らないといったケースがあります。
そのため、担当者の注意だけに頼らず、見落としを減らせる仕組みづくりが重要です。
■温湿度カメラで医薬品管理の温度・湿度を「見える化」する
医薬品の温度・湿度管理に便利なのが、温湿度を計測できるカメラシステム「温度・湿度モニタリングカメラシステム」です。
従来の目視管理では難しかった「映像」と「温湿度の数値」をセットで確認・記録できるため、状況把握がより確実になります。
また、映像監視も同時に行えるので、保管庫やバックヤードなどの防犯対策の強化にもつながります。
見える化と記録をシンプルに続けられる仕組みが、現場の負担軽減にも役立ちます。
■「温度・湿度モニタリングカメラシステム」は初期費用0円で導入可能
「温度・湿度モニタリングカメラシステム」は、初期費用0円・月額制で導入いただけるサービスです。
温湿度センサーと高性能IPカメラ（200万～500万画素）を組み合わせることで、室内環境の管理と防犯対策を同時に行える点が特長です。
料金は、ご利用環境や設置台数、設置内容によって異なります。
詳細のご案内やお見積りは、どうぞお気軽にお問い合わせください。
▼「温度・湿度モニタリングカメラシステム」の詳細はこちら
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■温度逸脱が発生したらどうする？対応フローを解説
医薬品の温度管理では、どれだけ対策を講じていても、温度逸脱を完全にゼロにすることはできません。
だからこそ、逸脱発生時の初動対応と記録、そして原因分析と再発防止が重要です。
特設ページでは、GDP対応を意識した温度逸脱時の正しい対応手順について、わかりやすく解説しています。
▼詳細はこちら
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トリニティーは、今後も防犯カメラをはじめとする各種ソリューションを順次展開し、医薬品の適切な保管・流通管理に貢献してまいります。
■このリリースに関するお問合せ先
株式会社トリニティー（日本防犯カメラセンター）
本社所在地：愛知県名古屋市中区錦2-14-21 円山ニッセイビル1F
公式サイト：https://www.office-trinity.com/?utm_source=dreamnews&utm_medium=release&utm_campaign=20260126
お電話でのお問い合わせ： 052-684-7110
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メールでのお問い合わせ：https://www.trinity4e.com/contact/?dreamnews
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・法人・個人向け防犯カメラの製造・販売・設置・メンテナンス
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