開催概要
セミナー名：「バイオ/抗体医薬品における品質試験/安定性試験と品質規格設定のポイント」
開 催 日 時：2025年12月8日（月）13:00-16:00
開 催 形 式：WEBセミナー（Zoomを使ったLive配信） *アーカイブ配信あり
主 催：株式会社R&D支援センター
詳 細：https://www.rdsc.co.jp/seminar/251206
プログラム
- スペラファーマが提供する医薬品開発及び分析サービスの紹介
- バイオ/抗体医薬品の概要
- バイオ/抗体医薬品の品質試験法について
- バイオ/抗体医薬品の品質規格設定について
- バイオ/抗体医薬品の安定性試験について
講師
山田 英丙
スペラファーマ株式会社
大阪研究センター 開発分析研究所
アソシエイトディレクター 博士（薬学）
趣旨
バイオ/抗体医薬品の品質管理においては、適切な品質規格の設定と分析手法の選択が重要です。本講演では、抗体医薬品の開発において、品質管理に用いられる分析手法の概要と技術動向について紹介します。また、品質規格設定における考え方や安定性試験の実施についても、知見を紹介します。
【参考】
スペラファーマ株式会社 ニュースリリース
スペラファーマ株式会社 会社概要会社名：スペラファーマ株式会社
所在地：大阪府大阪市淀川区十三本町二丁目17番85号
（武田薬品工業 大阪工場内）
代表者：代表取締役社長 岩城 慶太郎
設 立：2017年（平成29年）4月20日
U R L ：https://www.spera-pharma.co.jp/
事業内容：医薬品のCMC研究開発及び製造受託事業
【本件に関するお問い合わせ先】
スペラファーマ株式会社 お問い合わせフォーム
https://www.spera-pharma.co.jp/inquiry/
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