血漿分離装置は、患者の血液から血漿を取り出し、処理した上で再び体内に戻すという「血漿交換（プラスマフェレーシス）」と呼ばれる医療手技に用いられる装置である。血漿とは、血液中の淡黄色の液体成分であり、水分、電解質、タンパク質、老廃物などを含む。血漿交換では、まず患者の血液を体外に取り出し、血漿とその他の血球成分（赤血球、白血球、血小板など）を分離し、分離された血球成分を再び体内に戻す。取り出された血漿は、病状に応じて廃棄されたり、ドナー由来の血漿で置き換えられたり、特定の物質で処理されたりする。
この装置は、遠心分離とフィルター処理を組み合わせた技術により作動する。患者から採取された血液は装置内に送り込まれ、遠心力によって血漿と血球が分離される。分離された血漿は無菌バッグに収集され、血球成分は再び患者に返される。処置の所要時間は、患者の状態や治療計画に応じて数時間に及ぶこともある。
血漿分離は、多発性硬化症、重症筋無力症、ギラン・バレー症候群などの自己免疫疾患、神経系疾患、あるいは高粘度症候群や血栓性血小板減少性紫斑病（TTP）などの血液関連疾患に対して広く用いられている。また、体内に蓄積した毒素や過剰な抗体の除去にも有効である。血漿分離装置には高度なモニタリングシステムが備えられており、リアルタイムで血液や血漿の流れを調整しながら、患者の安全を確保する。高い安全性と治療効果を兼ね備えた血漿分離装置は、現代の治療医学において欠かすことのできない重要なツールである。
治療の最前線を支える縁の下の力持ち――血漿分離装置市場の現在地
血漿分離装置は、自己免疫疾患や神経難病、血液疾患の治療を支える基幹技術として、近年ますます注目を集めている。従来の薬剤治療や外科的アプローチとは一線を画し、体外循環によって血漿を選択的に除去・処理するこの医療手技は、副作用の少なさや迅速な効果発現が特徴であり、特に急性期医療や慢性疾患の寛解維持において欠かせないものとなっている。そうした背景から、血漿分離装置の需要は一部の専門医療機関にとどまらず、一般病院や地域中核施設にまで広がりを見せている。
静かなブーム――市場を動かす“分離”という技術革新
血漿分離装置市場は、一見ニッチな分野に見えるが、その技術進化と医療ニーズの多様化により、着実に裾野を広げつつある。中でも、装置の小型化・自動化・モニタリング精度の向上は、施設の規模や医療スタッフの経験にかかわらず、安全かつ効率的な処置を可能にしている。また、従来は大学病院クラスの高度医療機関でしか行われなかった処置が、技術の汎用化によって地域医療でも導入可能となりつつあり、新興市場での採用も加速している。技術と医療需要の“相乗効果”が、市場の活性化に直結している状況である。
医療の高度化・個別化が推進力となる
血漿分離装置の普及を後押しする最大の原動力は、現代医療における「高度化」と「個別化」という大きな潮流である。標準治療だけでは対応しきれない難治性疾患や、患者一人ひとりの免疫特性に応じた治療が求められる中、血漿分離という介入は薬剤に頼らない柔軟性と即応性を兼ね備えており、治療の選択肢として不可欠な存在となっている。さらに、感染症リスクの回避や生体への負担軽減といった観点からも、非薬物的アプローチへの関心は高まっており、血漿分離装置が果たす役割は、今後ますます広がると予測される。
LP Information調査チームの最新レポートである「グローバル血漿分離装置市場の成長2025-2031」（https://www.lpinformation.jp/reports/484629/plasmapheresis-machines）によると、2025年から2031年の予測期間中のCAGRが3.6%で、2031年までにグローバル血漿分離装置市場規模は6億米ドルに達すると予測されている。
図. 血漿分離装置世界総市場規模
図. 世界の血漿分離装置市場におけるトップ14企業のランキングと市場シェア（2024年の調査データに基づく；最新のデータは、当社の最新調査データに基づいている）
LP Informationのトップ企業研究センターによると、血漿分離装置の世界的な主要製造業者には、Terumo BCT、Fresenius Kabi、Haemonetics、Baxter、B. Braun、Nikkiso、Asahi Kasei Medical、Miltenyi Biotec、Kaneka Medix、Nigaleなどが含まれている。2024年、世界のトップ10企業は売上の観点から約85.0%の市場シェアを持っていた。
技術革新が新たな市場を切り開く
血漿分離装置は単なる医療機器ではなく、「個別化医療を実現するプラットフォーム」としての進化を遂げている。たとえば、AIを活用した血液成分のリアルタイム分析機能や、遠隔監視による安全性の強化、メンテナンスの自動通知機能など、装置のスマート化が急速に進んでいる。これにより、経験の浅い医療スタッフでも確実に操作できるようになり、機器導入のハードルは飛躍的に下がっている。また、透析装置との連携や他のアフェレーシス機器との統合運用など、クロスプラットフォーム化も進展しており、今後は包括的な体外循環ソリューションとしての立ち位置を確立していく見通しである。
グローバル化と地域医療の融合が鍵となる
血漿分離装置の発展は、国際的な医療ニーズと地域レベルのヘルスケア提供体制の交差点にある。特に、アジアや中南米などの新興国市場では、急激な高齢化や生活習慣病の増加に伴い、血液浄化療法の導入ニーズが急伸している。こうした市場に対しては、機器の高性能化だけでなく、コストパフォーマンスや操作性、サービス体制の構築が重要な差別化要素となる。一方、先進国市場では、慢性疾患患者の在宅医療化が進む中、ポータブルタイプの装置やクラウド連携機能のニーズが高まっており、企業には用途別・地域別の製品戦略が求められる。“どこでも使える・誰でも使える”という設計思想が、今後の国際展開の成否を分ける鍵となる。
患者中心のソリューション提供が企業価値を高める
血漿分離装置の進化は、単なる装置のスペック競争を超え、「患者中心の医療体験」をどこまで支援できるかという新たなフェーズに入っている。処置中の快適性や時間短縮、デバイスとの親和性など、患者のQOL（生活の質）に直結する要素が、装置開発の重要な指標となっている。今後の成長には、医師・看護師・患者の声を反映したUI/UX設計、トラブル時の迅速対応、教育支援ツールの充実など、トータルなソリューション提供が不可欠である。機器単体の性能ではなく、医療現場全体との“つながり”を設計できる企業こそが、市場で選ばれ続ける存在となるだろう。
レポート概要
タイプ別セグメント：
Plasma Collection System
Multi-Component Collection System
用途別セグメント：
Extracorporeal Therapy
Plasma Donation
Others
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