シャペロン、資材の一次チェックを "手元でいつでも" 行えるAIレビューツール「Shaperon Review」を提供開始
製薬・ライフサイエンス業界向けにコンプライアンスAIを提供する株式会社シャペロン（本社：東京都世田谷区、代表取締役CEO：阪本 怜）は、製薬企業の資材の一次チェックを支援するAIツール「Shaperon Review」の提供を開始しました。Webブラウザから資材をアップロードするだけで、作成要領やプロモーションコードなどの業界基準、自社の審査ルール・基準、自社製品の薬剤情報に基づいた指摘結果をおよそ30分*で確認できます。制作部門は、審査前の一次チェックの段階で、誤記や不整合などの品質チェックと、審査に近い目線での指摘確認を早期に行えます。これにより、審査段階での差し戻しや対応負荷を軽減し、情報提供スピードの加速に貢献します。
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◆ 背景
当社はこれまで、製薬企業の資材を作成要領やプロモーションコードなどの業界基準に基づいてAIが解析する「審査AI」を、ファイル納品および専門家によるレビュー支援の形で提供し、審査品質の底上げに貢献してきました。
取り組みを進めるなかで、現場からは次のような声が寄せられるようになりました。
- 納品や審査部門の確認を待たず、制作の途中でも"今すぐ・何度でも"手元でチェックしたい
- 審査提出前の一次チェックの質を上げ、差し戻しや代理店との修正ラリーを減らしたい
- 担当者や制作会社によってチェックの粒度が揺れないよう、制作段階でのチェック基準を審査に近い目線に揃えたい
当社はこうした現場の声を受け、審査AIの解析知見を土台に、webブラウザ上で使える一次チェックツール「Shaperon Review」を開発しました。
◆「Shaperon Review」概要
Web上で資材ファイルをアップロードするだけで、AIがチェック観点に沿って資材を解析し、リスクの有無・該当箇所・指摘の根拠をおよそ30分*で提示します。薬機法やプロモーションコード、作成要領といった業界基準に加え、各社独自の審査ルールや自社製品の薬剤情報にも対応します。現在の対応資材は特定項目製品情報概要・説明会スライド・座談会記録集・講演会スライドで、対象を順次拡大中です（26年内に主要資材に対応予定）。シングルサインオン（Microsoftなど）やデータの国内保存・処理など、大手製薬企業で論点になりやすいセキュリティ要件にも対応しています。
Shaperon Review_使用画面イメージ
主な利用シーンは、資材制作部門による審査提出前の一次チェックです。制作の途中でも、審査に出す直前でも、担当者自身の手元で繰り返し確認できます。最終判断は人が行うことを前提に、制作段階での判断を加速させることを目的として設計されています。
◆ 3つの特徴
【スピード】手元でおよそ30分*、いつでも何度でも
Webブラウザからアップロードするだけで、納品を待たずタイムリーに結果を確認。制作の途中でも段階に応じて繰り返しチェックでき、指摘内容はテキスト・PDFで出力、代理店への修正依頼までスムーズに行えます。
【クオリティ】一次チェックの時点で、審査に近い目線の指摘を早期に解消できる
業界基準や各社ルール、薬剤情報に沿ってチェック観点ごとにリスクを検出し、その箇所と根拠を提示。提出前にクリティカルな指摘へ対応できるため、審査段階での差し戻しや抜け漏れを抑えます。
【学習性】使うほど、指摘が自社基準に適合する
ツール上でAI指摘の採用／不採用を選んだり、追加指摘を入れたりすることで、これらのフィードバックがアルゴリズムに反映されていきます。運用を重ねるほど、自社の審査基準や直し方に沿った指摘へと精度が高まっていきます。
◆ 今後の展望
「Shaperon Review」は、制作部門の一次チェックをより実務に近い形で回せるよう、以下の機能拡張・改善を予定しています。
- メディカルチェックへの対応：出典整合性チェック（出典内容とのAI照合、図表改変・ガイドライン最新性の確認）など、チェック観点を拡張
- 対応資材の拡大：総合製品情報概要、動画コンテンツ 等へ順次対応
また、審査プロセスでもAIによる指摘を参照・判断できるよう、外部システム（審査ワークフローなど）との連携も予定しています。
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*…解析時間は、アップロードする資材のページ数・種類によって、数分～1時間程度です。
株式会社シャペロン
株式会社シャペロンは「製薬コンプライアンスをAIで支える」を掲げ、AIを軸に製薬業界のDX推進を支援するスタートアップです。現在は、既存資材からHTML/動画など多様な形式のコンテンツを作成する「コンテンツ制作AI」や、資材レビューサービス「Shaperon 審査AI」など、プロモーションの強化・効率化・迅速化とコンプライアンス強化を両立させる複数のサービスを提供しています。
所在地：東京都世田谷区三軒茶屋1-5-9-304
設 立：2017年6月
代表者：代表取締役CEO 阪本 怜
コーポレートサイトURL：https://shaperon-inc.com/
「審査AI」プロダクトサイトURL：https://ai-review.shaperon-inc.com/
「コンテンツ制作AI」サービスサイトURL：https://ai-content.shaperon-inc.com/
本件に関するお問合せ先：株式会社シャペロン 広報担当
Email：[email protected]
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