シャペロン、AIによる有害事象の検出支援を開始。目視の漏れを極小化
製薬コンプライアンスをAIで支える株式会社シャペロン（本社：東京都世田谷区、代表取締役：阪本 怜）は、安全性情報管理業務の品質向上と効率化を支援する「有害事象検出AI」の提供を開始しました。
本サービスは、講演会スライドや学会発表資料などから、AIが有害事象の有無を99%以上(*1)の精度で自動判定するソリューションです。従来、人の目視に依存していた確認作業をAIが高度に補完。1ファイルあたり10分以内(*2)での高速検知により、報告漏れリスクの極小化と、確認工数・外部委託コストの削減を同時に実現します。
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リリースの背景
DXの進展により医療従事者との接点が多様化し、取り扱う情報が日々増大する中、製薬企業の安全性管理業務は日々複雑性を増しています。中でも有害事象の特定・評価・報告には高い迅速性と正確性が求められ、現場では以下の課題が顕在化しています。
- 有害事象の報告漏れリスク
期限内報告に対応したチェック体制の維持が難しい
- 業務負荷の増加
大量の資料確認と情報抽出に多くの時間と工数を要する
- 外部委託コストの増大
外部への業務委託により、年間数千万円～数億円規模のコストが発生
そこで当社は、「モニタリングAI」「審査AI」で培った製薬特化のコンプライアンスAI技術を応用し、非定型・非構造化データから高精度に有害事象を検知する「有害事象検出AI」を開発しました。
人によるダブルチェックを補完するセーフティネットとして、また判断を支援する先読みガイドとしてAIを活用することで、コンプライアンス強化とコスト削減の両立を支援します。
サービス概要
本サービスは、ファイル内の有害事象の有無をAIが自動判定するソリューションです。1ファイルあたり10分以内(*2)で判定し、結果を通知します。
Shaperon 有害事象検出AI 概要
- 検知対象：学会発表・講演会スライド、研究報告、モニタリングレポートなど(英語にも対応)
- 判定結果：概要をメールで通知。メール内のリンクから、具体的な該当箇所と判定理由をを確認可能
本サービスの特長
主な特長は以下の3点です。
- 高精度かつ安定した再現性検出精度は99%以上(*1)を実現。複数回の解析でも一貫した結果を維持し、PV専門家の約90%が「漏れなく検出できている」と高く評価しています。
- 複雑・多様なドキュメント構造への対応汎用AIでは困難な「ページをまたいだ文脈の理解」や「時系列の認識」にも対応。情報を漏れなく検出し、「どのページにあるか」を正確に特定します。
- 個社ルールに合わせた柔軟なチューニング各製薬企業特有の運用ルールや判定基準に合わせ、週次～隔週の頻度でモデルをカスタマイズ可能。現場の運用に即した実用的な精度を迅速に構築します。
今後の展開
今後は、検出精度のさらなる向上に加え、有害事象の検出から報告フォーマットへの記載・入力までの半自動化を目指し、以下の機能を順次拡充してまいります。
- 報告入力の自動化
被疑薬投与症例に紐づく、有害事象、患者識別情報、転帰、因果関係の記載などを網羅的に抽出し、報告フォーマットへの記載・入力を支援します。
- 検知観点の高度化
妊娠時曝露、製品使用過誤、相互作用などの「Special Situation」も検知します。
- 検出チャネルの拡充
日報、学術論文、コールセンター、チャットなど多様なチャネル・フォーマットから安全性情報を検出します。
当社は、最新のAIテクノロジーにより安全性情報管理のあり方を再定義し、製薬企業がより高度で本質的な安全対策に注力できる環境づくりを支援してまいります。
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【ご留意事項】
本サービスは安全性管理業務を代替するものではなく、補助的な検知支援を目的としています。検出結果は最終的に人による確認・判断を前提としており、精度や仕様は今後変更される可能性があります。
*1…精度は、対象薬剤の種類や情報源、文脈などにより変動する場合があります。また本AIは安全性確保の観点から、検出漏れの低減を優先した設計のため、一定の過検知が生じる可能性があります。
*2…標準的なファイルサイズを前提とした目安時間です。解析量やファイル内容により、所要時間が延びる場合があります。
株式会社シャペロン
株式会社シャペロンは、「製薬コンプライアンスをAIで支える」を掲げ、SaaSとAIを軸に製薬業界のDX推進を支援するスタートアップです。現在は、本社・現場のメールプロモーションツール「Shaperon Email」や、コンプライアンスチェックサービス「ShaperonモニタリングAI」など、プロモーションの強化・効率化・迅速化とコンプライアンス強化を両立させるサービスを複数提供しています。
所在地：東京都世田谷区三軒茶屋1-5-9-304
設 立：2017年6月
代表者：代表取締役CEO 阪本 怜
コーポレートサイトURL：https://shaperon-inc.com/
「Shaperon」プロダクトサイトURL：https://product.shaperon-inc.com/
「モニタリングAI」サービスサイトURL：https://ai-monitoring.shaperon-inc.com/
本件に関するお問合せ先：株式会社シャペロン 広報担当
Email：[email protected]
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