バイオ医薬品製造市場における北米のリーダーシップ
北米は2030年においてバイオ医薬品製造市場で最大の地域となり、400億ドルに達する見込みで、2025年の170億ドルからCAGR19％で成長します。この急成長は、大規模バイオ製造能力の拡大、CDMO（受託開発製造機関）へのバイオ医薬品生産の外部委託の増加、そしてモノクローナル抗体・細胞遺伝子治療・組換えタンパク質における力強いパイプライン成長によるものです。
米国は2030年において世界のバイオ医薬品製造市場で最大の国となり、380億ドルに達する見込みで、2025年の160億ドルからCAGR19％で成長します。これは、高度なバイオプロセス強化システムの展開拡大や、国内バイオ製造拠点の設立増加によって牽引されています。バイオ医薬品製造市場全体は2030年までに1,020億ドルを突破する見通しであり、より広範な医薬品業界（2030年までに2兆4,960億ドルに達する見込み）の中で、バイオ医薬品製造市場は業界全体の価値の約4％を占めると見込まれています。
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バイオ医薬品製造市場のセグメンテーション
バイオ医薬品製造市場は、製造形態別に受託製造と自社製造に分類されます。受託製造セグメントが最大となり、2030年のバイオ医薬品製造市場全体の69％（710億ドル）を占める見込みで、専門的な製造パートナーへのバイオ医薬品生産の外部委託の増加や、柔軟でスケーラブルな生産能力への需要の高まりに支えられています。
モダリティ別では、モノクローナル抗体（mAb）、バイオシミラーおよび組換えタンパク質、ワクチン（組換え／mRNA／ウイルスベクター）、細胞・遺伝子治療、リボ核酸ベースの治療薬に分類されます。疾患適応症別では、腫瘍学、自己免疫疾患、感染症、神経疾患、その他の疾患適応症に分類されます。
バイオ医薬品製造市場の成長を後押しする要因とは？
バイオ医薬品製造市場の2030年までのCAGRは19％と見込まれており、以下の3つの主要要因によって牽引されています。
慢性疾患・複雑疾患におけるバイオ医薬品治療への需要の高まりが主要な成長要因であり、がん、自己免疫疾患、糖尿病、希少遺伝性疾患の世界的な負担の増加が、バイオ医薬品治療薬への需要を大幅に高めています。この要因は、バイオ医薬品製造市場に年間2.0％の成長をもたらすと見込まれています。
バイオシミラーの拡大と主要バイオ医薬品の特許失効が主要な要因であり、大型バイオ医薬品の特許失効が世界的なバイオシミラーの開発・事業化を加速させています。これは、年間約1.5％の成長に寄与すると予測されています。
個別化医療および先進バイオ医薬品の採用拡大が主要な成長触媒として機能しており、細胞治療や遺伝子治療といった新興モダリティは、高度に専門化された製造プロセスを必要とします。これは、年間約1.0％の成長に寄与すると見込まれています。
イノベーションの注目点：標準化されたバイオ製造フレームワークがバイオ医薬品製造市場を前進させる
標準化されたバイオ製造フレームワークは、プロセスの一貫性を向上させ、世界の生産拠点間での技術移転を加速することで、バイオ医薬品製造市場を変革しています。2025年10月、Samsung Biologicsは、世界のバイオ製造ネットワーク全体に展開される最適化された製造フレームワークであるExellenSを発表しました。このフレームワークは、施設設計、機器、プロセスを標準化することで、運用上の同等性を確保し、規制当局の承認を加速させるものであり、標準化がバイオ医薬品製造市場における競争上の差別化要因になりつつあることを明確に示しています。
バイオ医薬品製造市場を牽引する主要企業
調査によると、Samsung Biologics Co. Ltd.は2025年に6％の市場シェアで世界売上をリードしており、同社の受託開発製造部門は、細胞株開発、川上・川下バイオプロセシング、大規模バイオ製造サービスを提供しています。バイオ医薬品製造市場は中程度の分散型市場であり、上位10社が2025年の市場総収益の23％を占めており、厳格なGMP要件や高額な設備投資の必要性に伴う中程度の参入障壁を反映しています。
バイオ医薬品製造市場で事業を展開する主要企業には、サムスン・バイオロジクス、ロンザ・グループ、F. ホフマン・ラ・ロシュ、WuXiバイオロジクス（ケイマン）、ノボ ノルディスク、サーモフィッシャーサイエンティフィック、富士フイルムホールディングス、アムジェン、ベーリンガーインゲルハイム、ノバルティス、イーライリリー、ファイザー、アッヴィ、ジョンソン・エンド・ジョンソン、セルトリオン、ブリストル・マイヤーズ スクイブ、インタス・ファーマシューティカルズ、メルク・アンド・カンパニー、テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ、ファレバ、エボテック
バイオ医薬品製造市場における2030年までの成長機会
最も大きな成長機会は、受託製造と自社製造の各セグメントにあり、これらを合わせると2030年までに600億ドルを超える市場価値をもたらすと予測されています。2025年から2030年にかけて、受託製造セグメントは450億ドル、自社製造セグメントは150億ドルの成長が見込まれており、これはバイオ医薬品製造市場全体における大容量バイオ医薬品製造インフラへの需要拡大によって牽引されています。
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