業界を押し上げる背景：臨床試験の急増と高度な専門性への需要
この成長の原動力となっているのが、世界的に拡大する臨床試験の実施数です。新薬や生物製剤、最先端医療機器などの開発が加速する中で、臨床データの収集・解析・規制対応を担う専門的な人材への需要が増加しています。米国政府が運営するclinicaltrials.govによると、2024年時点で50万件を超える臨床試験が登録されており、こうした動向がメディカルアフェアーズ業務の外部委託ニーズを一層強めています。
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制約要因：業務統制の低下リスク
一方で、企業が自社内で担っていた医療関連業務を外部機関に委託することで、プロセスの一貫性や品質管理が難しくなるケースもあります。特にバイオ医薬品のように厳格な規制が課される分野では、戦略的整合性やコンプライアンスの確保が重要課題となっています。
追い風となる機会：バイオ医薬品分野の台頭
近年、バイオ医薬品の市場拡大が著しく、開発における複雑性の増大により、高度な専門知識を持つアウトソーシングパートナーへの依存が進んでいます。実際、バイオ医薬品分野の研究開発費は他産業と比較して非常に高く、米国のデータでは航空宇宙・防衛分野の約7倍に及ぶともいわれています。こうした投資の集中が、メディカルアフェアーズの外部委託市場を一層活性化させています。
主要企業のリスト：
● Accell Clinical Research LLC
● Charles River Laboratories
● Criterium, Inc.
● Genpact
● ICON plc
● IntelliMed Healthcare Solutions
● Medpace
● PAREXEL International Corporation
● PharmaMedic Consultancy Ltd.
● ProMedica International LLC
● WuXi App Tec
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サービス別市場動向：メディカルライティングが主力に
市場の中で特に顕著な成長を遂げているのが「メディカルライティングおよび出版」サービスです。これは、規制当局提出文書から学術論文、患者教育資料まで多岐にわたる文書の作成を担う業務で、品質と正確性が要求される分野です。臨床試験や新製品の市場投入が活発化する中で、科学的な情報を効果的に伝えるこのサービスは欠かせない存在となっています。
産業別市場展望：医薬品分野が最大シェアを維持
2024年時点で最大の市場シェアを占めているのが医薬品セグメントです。特に注目されるのは小分子医薬品で、現在13,000種類以上が開発されているとされており、研究開発や規制対応におけるアウトソーシングの重要性が増しています。製薬企業は、コスト管理とスピードの両立を図るべく、メディカルアフェアーズの外部委託を推進しています。
セグメンテーションの概要
サービス別
● メディカルライティングおよび出版
● メディカルサイエンスリエゾン（MSL）
● メディカルモニタリング
● メディカルインフォメーション
● その他
業界別
● 医薬品
● バイオ医薬品
● 医療機器
● 治療用医療機器
● 診断用医療機器
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地域別動向：北米が世界市場をリード
地域別では、北米が市場全体を牽引しています。この地域は、慢性疾患の増加、積極的なR&D投資、政策支援、そしてCROとの連携強化といった複数の要素が組み合わさり、アウトソーシング市場にとって極めて有望なエリアとなっています。米国だけで180,000件以上の臨床試験が行われており、業界の中心的地位を築いています。
地域別
● 北アメリカ
o アメリカ
o カナダ
o メキシコ
● ヨーロッパ
o 西ヨーロッパ
? イギリス
? ドイツ
? フランス
? イタリア
? スペイン
? その地の西ヨーロッパ
o 東ヨーロッパ
? ポーランド
? ロシア
? その地の東ヨーロッパ
● アジア太平洋
o 中国
o インド
o 日本
o オーストラリアおよびニュージーランド
o 韓国
o ASEAN
o その他のアジア太平洋
● 南アメリカ
o アルゼンチン
o ブラジル
o その他の南アメリカ
● 中東およびアフリカ（MEA）
o サウジアラビア
o 南アフリカ
o UAE
o その他のMEA
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